Новоодобрено лекарство предпазва от множество хранителни алергии, като дава „допълнителен слой комфорт“
Синът на Кевин Уанг и Ани Маркелинг, Лиъм, беше на 8 месеца, когато избухна в копривна треска по цялото тяло след хранене няколко парченца бъркано яйце. Тест за алергия разкри, че Лиам е алергичен към яйца, както и към фъстъци и ядки, и през следващата година цялото семейство избягва храни, които могат да предизвикат опасна реакция.
„Трябваше да обърнем специално внимание на всеки един предмет, който донесохме в къщата, защото потенциално можеше да бъде животозастрашаващ алерген за него“, каза Уанг. „Многократно се налагаше да се пресегнем и да вземем бисквитка, преди той да отхапе, защото не бяхме сигурни за съдържанието.“
След това, преди две години, Уанг и Маркелинг , които живеят в Пало Алто, Калифорния, разбраха за клинично изпитване на десетилетно старо лекарство, наречено омализумаб. Инжекционното лекарство беше одобрено през 2003 г. под името Xolair за хронична копривна треска и алергична астма, но сега имаше доказателства, че може да предпазва и от тежки алергични реакции към храна.
Те включиха Лиъм в изпитването.
Резултатите бяха публикувани в неделя в New England Journal of Medicine. За да участват в клиничното изпитване, пациентите трябва да са алергични към фъстъци, както и към две други храни. След четири месеца много от участниците успяха да понасят малки количества от храните, към които са алергични, което означава, че случайното излагане вече не е животозастрашаващо събитие.
Старши автор на изследването д-р Sharon Chinthrajah, доцент по медицина и педиатрия и действащ директор на Центъра за изследване на алергиите и астмата на Шон Паркър в Станфордския университет, отбеляза, че Xolair не е лек и пациентите все още трябва да избягват храните, към които са алергични. „Но това е огромен слой на безопасност“, каза тя.
„Тази терапия предлага инжекции и предлага чадър, предпазна защита, за да излезете и да живеете живота си нормално, за да не бъдете тъй като се страхуват от случайни експозиции и ежедневен живот,” каза Chinthrajah.
По-рано този месец Администрацията по храните и лекарствата разшири одобрението за Xolair за определени деца и възрастни с хранителни алергии, въз основа на резултатите от клиничното изпитване.
„В същия ден, когато FDA одобри лекарството, ние изписвахме рецепти за нашите пациенти с хранителна алергия“, каза Чинтраджа.
Страшно необходим предпазна мрежа
Малко над 6% от хората в САЩ, включително 6% от децата, имат хранителна алергия, според Центровете за контрол и превенция на заболяванията. Около 40% от децата, които имат хранителни алергии, имат реакция към повече от една храна, според проучване в Annals of Allergy, Asthma & Immunology.
Досега само едно лекарство, наречено Palforzia, беше налично за защита срещу остри алергични реакции към храна и лекарството действа само при фъстъци. В допълнение към фъстъците, Xolair действа и при други често срещани хранителни алергии, включително яйца, мляко и пшеница.
В клиничното изпитване Chinthrajah и нейният екип набират 180 души в 10 болници в САЩ, които са алергични към фъстъци и поне две от следните храни: кашу, мляко, яйца, орехи , жито или лешници. Участниците са на възраст от 1 до 55 години - около 40% са били под 6 години и повечето са под 18 години - и 118 от тях са получавали месечна или двуседмична доза Xolair. Останалите получиха плацебо. Първите 60 души, завършили началния етап на изпитанието - 59 от които бяха под 18 години - бяха удължени с още 24 седмици.
До края на първоначалния четиримесечен период около 80% от хората, които са получили лекарството, са били в състояние да ядат малки количества от една от храните, към които са били алергични, без да предизвикат нормалното си състояние реакция. Около две трети са били в състояние да понасят два до три фъстъци, „което е много повече от средната случайна експозиция“, каза Чинтраджа.
Близо 70% биха могли да ядат малки количества от две от трите си алергични храни без реакция. Почти половината могат да понасят малки количества и от трите.
„Едно от най-големите неща за децата и дори възрастните, живеещи с хранителни алергии, е страхът от случайно излагане“, каза д-р Ручи Гупта, директор-основател на Центъра за хранителни алергии и астма Изследвания в Медицинския факултет на Фейнберг на Северозападния университет в Чикаго. „Това дава спокойствие поне за онези малки количества, с които могат да влязат в контакт.“
Когато човек с хранителна алергия яде тази храна — или понякога дори влезе в контакт с нея — неговата имунна система освобождава поток от антитела, наречени IgE. Тези антитела се прикрепят към определени клетки, предизвиквайки реакция в цялата система. Xolair е лекарство за антитела, което действа като гъба, свързва се с IgE антитела и им пречи да се захванат за тези клетки.
„Способността на лекарството да прави това е ограничена“, каза Гупта . Поради тази причина лекарството е предназначено да предотвратява реакции при малки случайни излагания на алергични храни, вместо да позволява на човек да се отдаде на тях.
Маркелинг и Уанг не знаят дали Лиам сега 5, получи действителното лекарство или плацебо по време на клиничното изпитване.
Сега обаче той може да понася малки количества фъстъци и ядки, така че те вярват, че това е истинското нещо.
Проучването промени опита им като родители.
„Имаме този допълнителен слой комфорт, знаейки, че той е защитен при тези случайни излагания, които мама и татко не може винаги да е наоколо“, каза Уанг.
Разширяване на достъпа
Xolair не е предназначен за всеки с хранителни алергии. Работи само за хора, чиито хранителни алергии са тип I, което означава, че човекът винаги произвежда IgE антитела, когато е изложен на храната, към която е алергичен, и не винаги е ефективен – 20% от хората в проучването не са били в състояние да понасят дори малки количества от задействащите ги храни, дори когато приемат лекарството.
Всички експерти подчертаха, че хората, приемащи лекарството, трябва да бъдат предпазливи.
„Мисля, че ще помогне за смекчаване на страха и безпокойството, но определено избягвайте алергена и носете EpiPen“, каза д-р Асал Гариб Надери, алерголог и имунолог в Keck Medicine в Университета на Южна Калифорния, който не е участвал в процеса.
В редки случаи хората могат да изпаднат в анафилактичен шок след прием на Xolair, но Gharib Naderi каза, че това обикновено се случва, когато хората започват да приемат лекарството, обикновено в рамките на първите три дози. Тези ранни дози се дават в лекарски кабинет, където пациентът може да бъде наблюдаван за реакция. По-късните дози могат да се приемат у дома.
Говорител на производителя на лекарства Genentech каза, че приблизителната месечна каталожна цена на Xolair е около 2900 долара за деца и 5000 долара за възрастни. Действителните разходи от джоба на пациентите обикновено са по-ниски, каза говорителят, въз основа на застраховки и други програми за финансова помощ.
Въпреки че преди Xolair можеше да се предписва не по предназначение за хранителни алергии , застрахователните компании рядко покриват употреба извън етикета. С разширеното одобрение на FDA лекарите се надяват, че застрахователните компании ще бъдат по-склонни да го покрият за хранителни алергии.
„Не искам лекарство като това да увеличи различията, които вече виждаме при хранителните алергии“, каза Гупта. „Има още доста лечения след Xolair и трябва да се уверим, че те са достъпни.“
В момента не е ясно колко дълго ще трябва някой да бъде на Xolair за храна алергии, но това е предмет на допълнителни изследвания.
„Това потенциално може да бъде терапия за цял живот“, каза Чинтраджа.
Кейтлин Съливан
